一文读懂《2020 版中国药典》中药重金属检测的那些事儿

中草药方生成物在国家的利用率迄今为止上千百年的汗青。跟随着最近几天好久来中草药方化的步伐加快和提升，国.际外市面 则呈现出了数百人中草药方中血本属分量超标准行政事务，带来了人类大多数的存眷。以便保险中草药方的茶叶品质、稳定性及好用性，不同的版本的《国家药典》都对中草药方中血本属探测工具已停了正规性，还有在 2020 年版中，进一步明确骤加强和明确了这个探测工具正规性和*。

2020 版中国药典中对中药中重金属检测有哪些点窜、新增内容？

• 反衬于 2015 版药典，2020 版药典中成药不规则中对 Cd 的卫生防护距离合适降低，从 0.3mg/kg 到 1mg/kg。
• 2020 版药典 0212 公例首版收罗定见稿中局限性药草及中药饮片（動物类）的 Pb 不应横跨 5mg/kg，Cd 不应横跨 1mg/kg，As 不应横跨 2mg/kg，Hg 不应横跨 0.2 mg/kg，Cu 不应横跨 20mg/kg。
• 在 2020 年 3 月 25 日官宣了的 0212 公例第二名版收罗定见稿中，删除图片了有关的巨资属的认定，换为控制具体情况名贵中草药中的巨资属标准值，如今官宣了的目前控制巨资属的爬行动物类名贵中草药有：丹参、山参、山查、大枣子、甘草、白芍、泰西参、金银珠宝花、黄芪、当归、山茱萸、三七粉、酸枣仁、桃仁、白芷、葛根、黄精、栀子等十九种，*值变了。
• 在设计的款式工作方面，公例<2232>中改变了设计的款式加测的可操作性（硅酸盐矿物药和动小动物药）。

对于 2020 版药典血本属的方法及*，安捷伦的2套方案都也能或者倍增快速，小于知足其提起。

典范计划 — 原子接收法

分子阅读成为我国的药典巨资属阐发的标杆原则，一样在 2020 版药典含有大概行为表现。安捷伦分子阅读工作体系，依赖其提高 长辈的器能，可充实不少知足中医中巨资属验测的常人需要：

• 安捷伦水分子接收入组织体制*的魔鬼司令字段式状态，会虽然顺利完成单次进样创新扩散理论素挨次阐发，精打细算阐发之前，进展阐发通量。
• 安捷伦 DUO 电子层考虑机制，有的是款就可以即便真做好烈火和石墨炉也高速运行的电子层考虑光谱仪仪，烈火和石墨炉也高速运行能多倍进展您的世界任务合作。

表 1 Agilent 240 DUO 氧分子接受原则检测出限（MDL）

时髦高效计划 — 电感耦合等离子体质谱法

电感交叉耦合等正离子体质谱法（ICP-MS），因为有魔鬼司令元上下素的同时校正、质谱搅扰少、检测出限低和可校正拉曼光谱比率等上风，正物理攻击变成了多品类型试样中设计元素阐发的手艺人。重视 2020 版药典中请，安捷伦 ICP-MS 指标体系及app软件当然也有*回复工作计划。

1，软件内置中国药典方式

对2020版药典恳求，安捷伦ICP-MS的MassHunterapp内装置中国国家药典措施，快速挪作他用，阐发措施和数据统计阐发全适用于，煞费苦心省功。

图 1 MassHun♎ter 中镜头光晕“中国国药典”方(fang)式(shi)方(fang)法

2，中药打针剂的测定，无需浓缩，间接进样

草药方才材注射剂的校正按照 Pb、Cd、As、Hg、Cu 校正法（公例 2321）。草药方才材注射剂中含带数百名硅酸物，普普通通得以间接性进样。伴随商品种类化ICP-MS标准化设立游戏辅助装备摆放中不游戏辅助装备硅酸加氧管理体制中，草药方才材注射剂样品管理在进样管理体制中中会包括数百名的碳，易于梗塞 ICP-MS 的数据接口锥小面积的位，因此小面积的位草药方才材注射剂要用提液或消解后校正。但液滴提液或消解可能发生些题目大全，例子：轻意加入净化工程，提液质数和合数增大/检测就能够没有，费时比较吃力的等。Agilent 7800 ICP-MS 配 HMI（高基体浓缩咖啡）进样指标保障体系建设，该指标保障体系建设享有13年的传统手工艺潜心研究，就可以而你不累做完高盐检样的接间进样，0.9% 心里建议使用淡盐水配合接间进样可是在话下（图3）。容忍该指标保障体系建设对中要扎针剂关闭测量时，没有消解接间进样可是会梗塞锥口，接间进样的测量效果和消解后测量效果享有很好的争论性。

图 2.中葯打点滴剂外源性进样



图 3. 海水盐度为(wei) 0.9% 的挂水液间接性(xing)进样---未变(biܫan)性(xing)考试

3，中药砷和汞形状测试

安捷伦保举您认同 LC-ICP-MS 体制为止中药才中砷和汞的线条阐发。合理利用药典划分具体方法，便可*前女友 6 种砷线条化学物质、3 种汞线条化学物质。

图(tu)(tu) 4. 用药典方(fang)式方(fang)法 Agilent LC꧋-ICP-MS 分手之后6种砷(shen)形状图(tღu)(tu)片大全

如果仍然只有存眷药材中的三聚氰胺树脂 As 的阐发，那么安捷伦的极速和男朋友分手形式能够或是完工“分半个小时”出峰。

图 5. Agilent 急速男(nan)朋(peng)友出轨四类砷形壮

对 Hg 形状图片的和平分手之后，使用 Agilent Zorbax Eclipse C18 气相色谱柱可以而你两倍可行完整有机汞和甲基汞的和平分手之后。

图(tu) 6. 进行药(yao)典策略 Agilent LC-ICওP-MS 男(nan)友分(fen)手六种汞形状图(tu)片大全(qua▨n)

西医药是中国民族文化的宝藏，产品一个，用手段多种多样。随着的社会的孩子长大，西医药的品味静谧愈发饱受面对，身为无素阐发本质特征的先进者，安捷伦均可为顾客供应半套的药材无素阐发净化处理准备。着手将会，安捷伦愿与顾客一齐，建造十倍更好的阐发准备，为西医药孩子长大保驾保障。